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中生北控入选国家药品标准物质协作标定实验室

  近日,中国食品药品检定研究院按照国家药品标准物质协作标定管理程序的要求,对国家药品标准物质协作标定实验室名单予以更新。中生北控生物科技股份有限公司榜上有名。
  自成立以来,中生北控始终按照质量控制程序并运用准确可靠的控制系统,对原材料、中间产品、最终产品等各个环节实行严格控制。2010年以来,按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)及CNAS认可的要求,从管理和技术方面进一步完善了质量管理体系。2012年5月,通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的最终评审,获得了实验室认可证书(注册号:CNAS L5660)。标志着实验室具备了按照认可准则开展临床化学体外诊断试剂检测服务的能力,授权范围的检测结果可以得到国际互认。
  中生北控参考实验室于2005年成立,是国内第一家参与IFCC- RELA比对的企业参考实验室,迄今已建立了酶学、血脂、代谢物、总蛋白、维生素领域多个项目的参考系统,在紫外分光光度法、高校液相色谱法、液质联用等方法学平台上,每年参加十余项RELA和EQARL活动,与国内外参考实验室进行比对,连续15年均取得良好结果。
  凭借先进的技术、科学的体系,中生北控参考实验室长期积极投入行业的实际应用与理论建设中。每年参加北京市临检中心组织的京津冀鲁地区医疗机构临床检验结果互认,进行盲样靶值标定;每年参与国家行业标准的起草和验证工作,参加标准物质的协作标定工作,2019年参与完成6项行标的制修定和4项标准物质的验证工作。
  中生北控参考实验室致力于服务产品和客户,建立并维护公司产品的溯源体系,为产品的准确可靠保驾护航。参考实验室每年组织终端用户实验室室间质评活动,并联合雅培公司,进行室间质量持续改进活动。通过这一工作,建立中生北控的用户实验室网络,该网络免费为每一位用户的项目准确度进行评价,并根据用户的具体情况,提供优化和纠正措施。
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